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科技部公开处罚华大基因、药明康德:违规传递人遗资源信息出境

牛吧早报 大山 评论

本周三的时候,我国的科技部在官方网站上面,最新更新6条处罚信息。这几条的处罚信息,就有包括华大基因、药明康德等6家单位。

  “警告你们:不要回答!不要回答!不要回答!”《三体》中,我国科研人员一次偶然的对外太空探索信号的回复,暴露了地球的坐标,最终惹来地球生存危机,可见,星球间竞争有多残酷。

  这是星球之外的事,而在星球之内,国家与国家间的竞争也是如此。在国际间的交流中,稍有不慎,暴露了“坐标”,也有可能引发不可挽回的灾难。

  随着健康中国、大数据等国家重大战略的实施,对人类遗传资源的深入研究和信息挖掘显得尤为重要,而如何加强资源保护管理工作,也是亟待解决的问题。

  10月24日,科技部官网公开了6份行政罚单,内容与人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批有关,罚单分别在不同时间开出,最早的可以追溯到2015年,但都等到日前才正式公开。

  花朵君注意到,在科技部开出的处罚中,涉及华大基因、药明康德两家上市公司。而更需要注意的是,这是科技部首度公开涉及人类遗传资源的行政处罚。

  对于被处罚一事,不同公司态度不同,有的选择隐瞒,有的如实对外披露。

  花朵君研究发现,华大基因2015年被处罚,至今未披露;药明康德2016年被处罚,则如实地在今年4月的招股书中披露此事。

6条处罚公告

涉事单位具体名单如下:复旦大学附属华山医院、华大基因、药明康德、昆皓睿诚、厦门艾德生物、阿斯利康。

  北京大学基础医学院免疫学系教授王月丹对媒体表示,前述违法违规案件也反映出个别企业的法律意识淡薄、国家安全意识淡薄,为了个别公司的私利,随意泄露涉及国家和人民安全的信息,应进一步加大查处和严惩力度,以维护国家和人民的利益与安全。

  王月丹称,此举体现了国家有关部门对国人基因和遗传信息安全的重视,相信未来我国对人类遗传信息资源的监管会越来越规范,越来越严格。在促进国际科学研究合作的同时,保障好我国的战略安全和人民健康。

  科技部首次公开处罚名单

  花朵君整理发现,这次公布的6家单位受罚,主要涉及3起事件。

  最早的一起处罚发生在2015年9月,华大基因、复旦大学附属华山医院因此事受罚,调查结果显示,这两家存在以下违法违规行为:

  华大基因与华山医院未经许可与英国牛津大学开展中国人类遗传资源国际合作研究,华大基因未经许可将部分人类遗传资源信息从网上传递出境。

  根据处罚决定书,华大基因与华山医院参与的国际科研合作项目为“中国女性单相抑郁症的大样本病例对照研究”。调查清楚后,该项研究被责令停止执行,而工作中所有未出境的遗传资源材料及相关研究数据被要求销毁,华大基因及华山医院被责令停止涉及我国人类遗传资源的国际合作,整改验收合格后,再行开展。

行政处罚决定书

  

另一项行政处罚发生在2016年10月21日,涉事单位是刚上市不久的药明康德。同样是在未经许可的情况下,药明康德将5165份人类遗传资源(人血清)作为犬血浆违规带出境。

  案发后,违规带出的人类遗传资源(人血清)已经被没收并销毁。药明康德被给予警告处罚,科技部也暂停受理药明康德涉及我国人类遗传资源的国际合作和出境活动的申请,整改验收合格后,再予以恢复。

行政处罚决定书 

此外,还有一起处罚发生在今年7月份,涉及阿斯利康、昆皓睿诚、厦门艾德生物3家企业。

  具体而言,阿斯利康未经许可将已获批项目的剩余样本转运至厦门艾德生物医药科技股份有限公司和昆皓睿诚医药研发(北京)有限公司,开展超出审批范围的科研活动。

  厦门艾德未经许可接收阿斯利康投资30管样本,拟用于试剂盒研发相关活动。而昆皓睿诚则未经许可接收到阿斯利康567管样本并保藏。

  华大基因一直未披露

  值得注意的是,对于上市公司来说,收到处罚,特别是这类重大处罚,毫无疑问应当第一时间对外披露。

  花朵君利用花朵财经旗下舆情监控系统监测也发现,药明康德在招股书中,对被处罚之事进行了披露。

同时,药明康德还分析指出,科技部于 2017 年 6 月 20 日出具通过整改验收的函,确认药明康德的整改工作达到既定要求,验收合格,决定恢复苏州药明涉及此类业务的申请。

  但花朵君未能找到华大基因对于被科技部处罚一事的披露。在去年6月披露的招股书中,华大基因共有6处提及科技部,但均是在宣传公司所处行业的有利前景的。

政府角度

科技部对华大基因开出的罚单中,处罚华大基因停止开展国际间关于我国人类遗传资源的合作,必须等到整改验收合格为止,但由于华大基因的隐瞒,目前,未能从公开渠道知道华大基因是否通过验收等。

  华大基因隐瞒披露的背后,则是其频繁地与国际研究机构展开合作。

  华大基因在今年半年报中披露,其重大合作范围涉及牛津大学、约翰霍普金斯大学、多伦多Sinai Health、费城儿童医院、南非国家卫生部旗下部门医学研究中心(South AfricanMedicalResearchCouncil) 、俄罗斯莫斯科国立谢东诺夫第一医科大学等,并在若干海外实验室运行检测项目。

  而华大基因此次被科技部处罚,也可以说是公司内部管理的疏忽。

  根据华大基因招股书披露,其公司内部设有“人遗委员会办公室”,主要职责包括:对公司人类遗传资源进行专项管理,规范涉及人类遗传资源的研究项目开展,严格按照规定办理报批手续,杜绝人类遗传资源的违法违规出境。

  虽有专门的办公室管理,但华大基因还是吃到了科技部的罚单,毫无疑问,人遗委员会办公室应该好好反省反省,毕竟,华大基因在招股书中还夸下海口:

  相关机构和人员能够依法履行职责,发行人具备健全且运行良好的组织机构。

  如今回过头来,华大基因此番表述,颇为打脸。

  与此同时,花朵君了解到,就在本月上旬,在北京还召开了一场人类遗传资源开发创新研究高层论坛。当时,中国生物技术发展中心主任张新民在论坛上坦承,国家人类遗传资源管理和保护涉及生命伦理和国家安全,在资源保护管理以及开发利用方面建立良好的、恰当的平衡,是亟须研究的重大问题。

  “国家将出台新的人类遗传资源管理条例,为我国人类遗传资源管理提供法制遵循。”根据报道,张新民在论坛上如是表示。

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